多效（xiào）蒸餾水（shuǐ）機係統

一．概述

多效（xiào）蒸餾水機是注射用（yòng）水製備係（xì）統的關鍵設備。係列列（liè）管式多效蒸餾水機（jī）完全符合藥品生產規範GMP驗證要求。以純化水為原料水，采用（yòng）工（gōng）業蒸汽加熱，經過高溫高壓生產高質量的注射用水（shuǐ），確保穩定生產無熱原注（zhù）射用（yòng）水。本機生產的注射用水滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典對（duì）注射（shè）用水的規範要求。設備采用三（sān）級分（fèn）離工藝，保證（zhèng）注（zhù）射用水內毒素指標不超過0.25EU/ml,具有連續去除不凝性氣體（tǐ）。

二．性能與特點

1．人性化3D模塊設計、製造、安（ān）裝；管道設計零（líng）死角（jiǎo），設備能排淨（jìng）液體；結構設計緊湊，操作、維護方便快捷。

2．係統設計壓力≥0.8MPa，設備采用雙管板換熱器，外置預熱器、冷（lěng）凝器和一效蒸發（fā）器均為雙管板結構，有效防止多種物料交叉汙染。

3．係統應用三級分離裝置，進入設備的原料水經過降液膜蒸發、重力分離、特殊分離。

4．係統結構材質：與蒸餾水、純蒸汽接觸的容器、管道采（cǎi）用SUS316L，其他部件采用SUS304材質，密封用（yòng）使PTFE材（cái）料。

5．換熱管采（cǎi）用國標（biāo）無縫管，保（bǎo）證在加工、焊（hàn）接、脹接和（hé）運行過（guò）程中設備處於完好狀態，避免工業蒸汽、原料水和冷卻水泄漏對係統產生汙染。

6．係統與物料接觸列管、容器內表麵電化學拋光，外表麵亞光，保證生產注射用水的品質，提高設備使用壽命。

7．係統管道閥門及零部件均釆用衛生級（jí）（GMP標準）要求生產製造（zào）。焊接釆用（yòng）自動（dòng）管管焊接設（shè）備，確保證焊接質量（通過（guò）工業內（nà）窺（kuī）鏡檢驗焊縫質量，滿足GMP標（biāo）準要求）。

8．節能、節水效果顯著，本公司（sī）從設計製造及（jí）安裝采用新技術（shù）新（xīn）工藝（yì），設備換熱效果明（míng）顯，與國內同類（lèi）設備相比可節能20%左右。

9．控製（zhì）係統：采用（人機界麵（miàn），全中文菜單）彩色液晶（jīng）觸（chù）摸屏設定參數，西門子PLC可編程控製器，實現（xiàn）係統全自動控製，規避人員誤操作風險。液晶觸摸屏實時顯示設備工況，程序記錄運行過程相（xiàng）關參數，方（fāng）便客戶曆史數據查詢與對比，並可實（shí）現在線監控在線報警和（hé）實時記錄。本公司根據客戶的不同控製要求，可專業設（shè）計編輯對（duì）應軟件程序滿足客戶（hù）要求。

三（sān）.工藝流程圖

四．產水（shuǐ）標準

五．主要技術數據（下表參數僅供參考，準確參數以供設備為準）

六．規格/型號命名