均質配液係統

一．概述

生物製藥在（zài）生（shēng）產工藝中都應用到配液係統，本公司根據用戶的（de）不同需求（qiú），設計滿足各種（zhǒng）劑型的（de）衛生級要求的無菌配液係統。係統采用3D模塊化設計，外型緊湊、美觀、大（dà）方。所需的衛生級容器、泵、潔淨換熱器、過濾器（qì）、閥門、管道、儀表等主材均選（xuǎn）用國際、國內優質（zhì）品牌，保證係（xì）統設備穩定的運行和整體質（zhì）量。符合藥品生產規範GMP驗證要（yào）求。

3D模塊設計

二．工作原理

配（pèi）液係統就是把原（yuán）料藥加入注射用水或純化水等溶劑中，經過攪拌、加熱或冷藏、除菌過濾等生產工藝，配製成符合所需濃度要求的注射劑，是注射劑生產過程中複雜的環節；藥液（yè）配（pèi）液係統主要包括藥液配（pèi）製（zhì）、除菌過濾或超濾、動態緩存、藥液輸送和工藝控製等主要（yào）模塊。

三．係統（tǒng）簡（jiǎn）稱

配液係統根據用途不同（tóng）名（míng）稱也不相同，用於製藥藥液調配係統，常稱（chēng）為配液罐、濃（nóng）配（pèi）罐、稀（xī）配罐、不鏽鋼配液（yè）罐、衛（wèi）生級（jí）配液罐、針劑配液罐、製藥衛生級配液（yè）罐等；用於食品、乳品行業稱為調配罐、配製罐或者無菌配液罐；根據配液（yè）罐的容積分為實驗室用配液罐、中試配液罐、大型配液罐；根據是否可以移動（dòng）可（kě）分為固定式配液罐和移（yí）動式配液罐（guàn）。

四．主要性能（néng）

● 係統組成：衛生級罐體、攪拌係統（上（shàng）機械攪拌或下磁力攪拌）、衛生級（jí）管路、閥門係統（符（fú）合GMP認證標（biāo）準）及電氣自動化控製係統等組成。所有的生物製藥企業（yè）生產工藝（yì）過程中都涉及到該配液係統。本公司（sī）根據用戶的不同生產工藝要求，設計出滿足個性化和衛（wèi）生（shēng）級（符（fú）合GMP認證）配液係（xì）統。

● 衛生級設計、無（wú）死角肓管、能完全（quán）被清洗（xǐ）和滅菌，滅菌時無冷點，確保（bǎo）係統無菌（jun1）；

● 配（pèi）液（yè）罐配備計量稱重係統，用於儲罐內藥液定容以及藥液符合濃度要求，還需配備衛生級（jí）攪拌槳，確保藥液均勻；

● 具備CIP/SIP在線清冼係統（控製（zhì）方式：手（shǒu）動、自動）；

● 攪拌裝置（zhì）：上機械攪拌或下磁力攪拌，無極變頻調速，低攪拌轉速滿足微量生產的要求，並支持CIP/SIP係統，滿足衛生級要求。

● 係統模塊化（huà）設計，更有效、節能。根（gēn）據不同客戶的工藝需求可專業開發、設計（jì）、製造；

● 恒壓輸送，無需輸送泵，穩定更可靠，可實現無菌輸送，可實現出液物料殘留量低；

● 係統內藥液流向清晰，藥液（yè）輸送流路（lù）簡單，完全可排盡設（shè）計，水平管路必須有＞1%坡度，水平管路上的隔膜閥（fá）必須傾（qīng）斜安裝，確保無殘液。