均質配液係統

一（yī）．概述

生物製藥在生產工藝中都應用到配液（yè）係統（tǒng），本公司根據用戶的不同需求，設計滿足各（gè）種（zhǒng）劑型的衛生級要求的無菌（jun1）配液係統。係統采用3D模塊化設計，外型緊湊、美觀、大方。所需的衛生級容器、泵、潔淨換熱器、過濾器、閥門、管道、儀表等主（zhǔ）材均選用（yòng）國際、國內優質品牌，保證（zhèng）係統設備穩定的運行和整體質量。符（fú）合藥品生產規範GMP驗證要求。

3D模塊設計

二．工作（zuò）原理

配液係統（tǒng）就是把原料藥加入注射用水或純化水等溶劑（jì）中，經過攪拌、加熱或冷藏、除菌（jun1）過濾等生產工藝，配製成符（fú）合所需濃度要求（qiú）的注射劑（jì），是注射劑（jì）生產過程中複雜的環節；藥液配液係統主要（yào）包（bāo）括藥液配製、除菌過濾或超濾、動態緩存、藥液（yè）輸送和工（gōng）藝控製等主要模（mó）塊。

三．係統簡稱

配液係統（tǒng）根據用途不同名稱也不相同，用於（yú）製藥藥液（yè）調配係統，常稱為配液（yè）罐、濃配罐、稀配罐、不鏽鋼（gāng）配液罐、衛生級配液罐、針劑配液罐、製藥衛生級（jí）配液罐等；用於（yú）食品、乳品行（háng）業稱為調配罐、配製罐（guàn）或者無菌配液罐；根據配液罐的容積分為實驗室用配液罐、中試配液罐、大型配液罐；根據是否可以移動可分為固定式配液罐和移動式配液罐。

四．主要性能

● 係（xì）統（tǒng）組成：衛（wèi）生級罐體、攪拌係（xì）統（上（shàng）機（jī）械攪拌（bàn）或下磁（cí）力攪拌（bàn））、衛生（shēng）級管路、閥門係統（符合GMP認證標準）及電氣自動化控製係統等組成。所（suǒ）有（yǒu）的生物製藥企業生產工藝過程中都涉及到該配液係統。本公司根據用（yòng）戶的不同生產工藝要求，設計出滿足個性化和衛生級（符合GMP認證（zhèng））配（pèi）液（yè）係統。

● 衛（wèi）生級設計、無死角肓管、能完全被清洗和滅菌，滅菌時無冷點，確保係統無（wú）菌；

● 配液罐配備計量稱重係統，用於儲罐內藥液定（dìng）容以及藥液符合濃度要求，還需配備衛生級攪拌槳，確保藥液均勻；

● 具備CIP/SIP在線清冼係統（控製方式：手動、自動）；

● 攪拌裝置：上機械攪拌或下磁力（lì）攪拌，無極變頻調速，低攪拌轉速滿足（zú）微量生產的要求，並支持CIP/SIP係統，滿足衛生級要求。

● 係統模塊化（huà）設（shè）計，更有效、節能。根據不（bú）同客戶的工藝需求可專業開發、設計、製造；

● 恒壓輸送，無需輸送泵，穩定更可靠，可實現無菌（jun1）輸（shū）送，可實（shí）現出液物料殘留量（liàng）低（dī）；

● 係統內藥液（yè）流向清（qīng）晰，藥液輸送流路簡單，完全（quán）可排盡設計，水（shuǐ）平管（guǎn）路必須有＞1%坡度，水平管路上的隔膜閥必須傾斜安裝，確保無殘液。