緩衝液配液係統（tǒng）

一．概述

生物製藥在（zài）生產工藝（yì）中都應用到配液係統（tǒng），本公（gōng）司根據用戶的不同需求（qiú），設計滿足各種劑型的衛生級要求的無菌配液係統。係統采用3D模塊化設計，外型緊湊（còu）、美觀、大方。所需的衛（wèi）生級容器、泵、潔淨換熱器、過濾器、閥門、管道、儀表等主材均選用國際、國（guó）內優質品牌，保證係（xì）統設備穩定的運行和整體質量。符合藥品（pǐn）生產規範GMP驗證要求。

3D模塊設計

二．工作原理

配液係統就是把原料藥加入注射用水或純化水等溶劑中，經過攪拌、加（jiā）熱或冷（lěng）藏、除菌過濾等（děng）生產工藝，配製成符合所需濃度（dù）要（yào）求的（de）注射劑，是注射劑生產過程中複雜的環節；藥（yào）液配液係統主要包括藥液配製、除菌過濾或超濾、動（dòng）態緩存、藥液輸送和工藝控製等主要模（mó）塊。

三．係統簡稱

配液係統根據用（yòng）途不（bú）同名稱也不相同，用於製藥藥液調配係統，常稱（chēng）為配液罐、濃配罐、稀（xī）配罐、不鏽鋼配液罐、衛生級配液罐、針劑配液罐、製藥衛生級配液罐等（děng）；用於食品、乳品行（háng）業（yè）稱為調（diào）配罐、配製罐或者無菌配液罐；根據配液罐的容積分為實驗室用配液罐（guàn）、中試配液罐、大型配液罐；根據是（shì）否（fǒu）可以移（yí）動可分（fèn）為固定式配液罐和移動式配液罐。

四．主要性能

● 係統組成：衛生級罐體、攪拌係統（上（shàng）機械（xiè）攪拌或下磁力（lì）攪拌）、衛生級管路、閥門係統（符合GMP認證標準）及電氣自（zì）動化控製係統等組成。所有的生物（wù）製藥（yào）企業生產工藝過程中都涉及到該配（pèi）液（yè）係（xì）統。本公司根據用戶的不同生產工（gōng）藝（yì）要求，設計出滿足個性化和衛（wèi）生級（符合GMP認（rèn）證）配液係（xì）統。

● 衛生級設計（jì）、無死角肓管、能完（wán）全被（bèi）清洗和滅菌，滅菌時無冷點，確（què）保係統無（wú）菌；

● 配液罐配備計量稱重係統，用於儲罐內藥液定容（róng）以（yǐ）及藥液符合濃（nóng）度要求，還需配備衛生級攪拌槳，確保藥液均勻；

● 具備CIP/SIP在線清冼係統（控（kòng）製方式：手（shǒu）動（dòng）、自動）；

● 攪拌裝置：上機械攪拌（bàn）或下磁力攪拌，無極變頻調速，低攪拌轉速滿足微量生產的要（yào）求，並支持CIP/SIP係統，滿足衛生級要（yào）求。

● 係統模塊化設計，更有效、節能。根據不同客戶的工藝需求可專業開發、設計、製造；

● 恒壓輸送，無需輸送泵，穩定更可靠，可實（shí）現無菌輸送，可實現出液物料殘留（liú）量低；

● 係（xì）統內藥液流向清晰，藥液輸送流路簡單，完全可排盡設（shè）計，水平管路必須有＞1%坡度，水平管路上的隔膜閥必須傾斜安裝，確保無殘液（yè）。