層析配液係（xì）統

一．概述

生物製藥在生產工（gōng）藝中都應用到配（pèi）液係統，本公司根據用戶的不同需（xū）求，設計滿足各（gè）種劑型（xíng）的衛（wèi）生級要求的無菌配液係統。係統采用3D模塊化設計，外型緊湊（còu）、美觀、大方。所需的衛（wèi）生級容器、泵、潔淨換熱器、過（guò）濾（lǜ）器、閥門、管道、儀表等主（zhǔ）材（cái）均（jun1）選用國際、國內優質品牌，保證（zhèng）係統設備穩定的運行和整體質量。符合藥品生產規範GMP驗（yàn）證要求。

3D模塊設計

二．工作原理

配液係統就是把原料藥加入注射用水或純化水等溶劑中（zhōng），經過攪拌、加熱或冷藏、除菌（jun1）過濾等生產工藝，配製成符合所需濃度要求的注射劑，是注射劑生產（chǎn）過（guò）程（chéng）中核心且複（fù）雜（zá）的環（huán）節；藥液配液係統主要包括藥液配製（zhì）、除菌過濾或超濾、動態緩存、藥液輸送和工藝控製等主要模塊。

三．係統（tǒng）簡稱

配液係統根據用途不同名稱也不相同，用於製藥藥液調配係統，常稱為配液罐、濃配罐、稀（xī）配罐、不鏽鋼配液罐、衛生級配液罐、針劑配液罐、製藥衛生級配液罐等；用於食品、乳品行業稱為調（diào）配罐、配製罐或者無菌配液罐；根據配液罐的（de）容積分為實驗室用配液罐、中試配液罐、大型配液罐；根據是否可以移動（dòng）可分為固定式配液罐和移動式配（pèi）液罐。

四．主要性能

● 係統組成（chéng）：衛生級罐體、攪（jiǎo）拌係統（上（shàng）機（jī）械攪拌或下（xià）磁力攪拌）、衛生級（jí）管路、閥（fá）門係統（符合GMP認證標準）及電氣自動化控製係統等組成（chéng）。所有的生物製藥企業生產工藝過程中都（dōu）涉（shè）及到該配液係統。本公司根（gēn）據用戶的不同生產工藝要求，設計出滿足個（gè）性化和衛生（shēng）級（jí）（符合GMP認證）配液係統。

● 衛生級設計、無死角肓管、能完全被清洗和滅菌，滅菌時無冷（lěng）點，確保係統無菌；

● 配液罐配備計量稱重係統，用於儲罐內藥液定容以及（jí）藥液符合濃度要求，還需（xū）配備衛生級攪拌槳，確保藥液（yè）均勻；

● 具備CIP/SIP在線清冼係統（控製（zhì）方（fāng）式：手動、自動（dòng））；

● 攪拌裝置：上機械攪拌或下磁力攪拌，無極變頻調速，攪拌轉速滿足微量生產的要（yào）求，並支持CIP/SIP係統，滿（mǎn）足衛生（shēng）級要求。

● 係統模塊化設計，更有效（xiào）、節能。根據不同客戶的工藝需求可專業開發、設計、製造；

● 恒壓輸送，無需輸送泵，穩定更可靠，可實現（xiàn）無菌輸送，可（kě）實現出液物料殘留量低；

● 係統內藥液流向清晰，藥液輸送流路簡單，完全（quán）可排（pái）盡設計，水平管路必須有＞1%坡度，水平管路上的隔膜閥必須傾斜安裝，確保無殘液。