超（chāo）濾配液係統

一．概述

生物製藥在生產工藝中都應用到配液係（xì）統，本公（gōng）司根據用戶的不同需求，設計滿足各種劑型的衛（wèi）生級要（yào）求的無菌配液係統。係統采用3D模塊化設計，外型緊湊、美觀、大方。所需的衛生級容器、泵、潔淨換熱器、過濾器、閥門、管道、儀表等主材均選用國際、國內優質品牌，保證係統設備穩定的運行和整體（tǐ）質量。符合藥（yào）品生產規範（fàn）GMP驗證要（yào）求。

3D模塊設計

二．工作原理

配液（yè）係統就是把原（yuán）料藥加入注射用水或純（chún）化（huà）水等溶劑中，經（jīng）過攪拌、加熱或冷藏、除菌過（guò）濾等生產工藝，配製成符合所需濃度要求的注射劑，是注射劑生產（chǎn）過程中複雜的環節；藥液配液係統主要包括藥液配（pèi）製、除菌過濾或超濾、動態緩存、藥液輸送和工藝控製等主要模（mó）塊。

三．係統簡稱（chēng）

配液係統根據用途不同名（míng）稱也不（bú）相同，用於製（zhì）藥藥液調配係統，常稱為配液罐、濃配罐、稀配罐、不鏽鋼配液罐、衛生級配液罐、針劑配液罐、製藥衛生級配（pèi）液（yè）罐等（děng）；用於（yú）食品、乳品行業稱為調配罐、配製罐或者無菌配液罐（guàn）；根據配液罐的容積分為實驗室用配液罐、中試配液罐、大型配液罐；根據是否可以移動可分為固定式配液罐和移動式（shì）配液罐。

四．主要性能

● 係統組（zǔ）成：衛生級罐體、攪拌係統（上機械攪拌或下磁力攪拌）、衛生級管路、閥門係統（符合GMP認證標準）及電氣自動化控製係統等（děng）組成。所有的生物製（zhì）藥企業生產工藝過程中都涉及到該配液係統。本（běn）公司根據用戶的不同生（shēng）產工藝（yì）要求，設計出（chū）滿足個性化和衛生級（符合GMP認證）配液係統。

● 衛生級設（shè）計（jì）、無死角肓管、能完全被清洗和滅菌，滅菌時無（wú）冷點，確保係統無菌；

● 配液（yè）罐配備計量稱重係統，用於儲罐內藥液定（dìng）容以及藥液符合濃度要求，還需配備衛生級攪拌槳，確保藥液均勻；

● 具備CIP/SIP在線清冼係統（控製方式：手動、自動）；

● 攪（jiǎo）拌裝置：上機械攪拌或下磁（cí）力攪拌，無極變頻調速，低攪拌（bàn）轉速滿足微量生產的要求，並支持（chí）CIP/SIP係統，滿（mǎn）足衛生級要（yào）求。

● 係統模塊化設計（jì），更有效、節能。根據不同客戶的工藝需求可專業開（kāi）發、設計、製造；

● 恒壓輸送，無需輸送泵，穩定（dìng）更可靠，可實現無（wú）菌輸送，可實現出液物料殘留量低；

● 係統內藥液流向清晰，藥液輸送（sòng）流路簡單，完全可排盡設計，水平（píng）管路必須（xū）有＞1%坡度，水平管路上的隔膜閥必須傾斜安裝，確保（bǎo）無殘液。