超濾配液係統

一．概述

生物製藥在生產工藝中都應用（yòng）到配液（yè）係統，本公司根據用戶的（de）不同需求，設計滿足各種（zhǒng）劑型的衛生（shēng）級要求的無（wú）菌配（pèi）液係統。係統采用3D模塊化設計，外型緊湊、美觀（guān）、大（dà）方。所需的衛（wèi）生級容器、泵、潔淨換熱器（qì）、過濾器、閥門、管道、儀表等主材均選用國（guó）際、國內優質品牌，保證係統設（shè）備穩定的運（yùn）行和整（zhěng）體質（zhì）量。符合藥品生產規範GMP驗證要求。

3D模塊設計

二．工作原理

配液係（xì）統就是把原料藥加入注射用水或（huò）純化水等溶劑中，經過攪拌、加（jiā）熱或冷藏、除菌過濾（lǜ）等生產工藝，配製成符合所需（xū）濃度要求的（de）注射劑，是注（zhù）射劑生產過程中複雜的環節；藥液配（pèi）液係統主要包括藥液配製、除菌過濾或超濾、動態緩存、藥液輸送和工藝控製等主要模塊。

三．係統簡稱

配液係（xì）統根據用途不同名（míng）稱也不相同（tóng），用於製藥（yào）藥液調配係統，常（cháng）稱為配液罐、濃配罐、稀配罐、不鏽鋼配液罐、衛生級配液罐、針劑配液罐、製藥（yào）衛生級配液罐等；用於食品、乳品行業稱為調配罐、配製罐或者無菌配液罐（guàn）；根據配液罐的容積（jī）分為實驗室用配液罐、中試配（pèi）液罐、大（dà）型配液罐；根據是否可以（yǐ）移動可分為固定式配液罐（guàn）和移動式配液罐。

四．主要性能

● 係統組成（chéng）：衛生級罐體、攪拌係統（上機械攪拌（bàn）或下磁力攪拌）、衛生級管路、閥門係統（符合GMP認證（zhèng）標準）及電氣自動（dòng）化控製係統等組成。所有的生物製（zhì）藥企（qǐ）業生產工藝過程中都（dōu）涉及（jí）到該配液係統。本公司根據用戶（hù）的不同生產工藝要求，設計出滿足個性化和衛生級（符合GMP認證）配液係統。

● 衛生級設計、無死角肓管、能完全被（bèi）清洗和滅菌，滅菌時無冷點，確保係統無菌；

● 配液罐配備計量稱重係統，用於儲（chǔ）罐內藥液定容以及藥（yào）液符合濃度（dù）要求，還需配備（bèi）衛生級攪拌槳，確保藥液均（jun1）勻；

● 具備CIP/SIP在線清冼係統（tǒng）（控製方（fāng）式：手動、自動）；

● 攪拌（bàn）裝置：上（shàng）機械攪拌（bàn）或下磁力攪拌，無極變頻調速，低攪拌轉速滿足微（wēi）量生產（chǎn）的（de）要求，並支持CIP/SIP係統，滿足（zú）衛生級要求。

● 係統模塊化設計，更有效、節能（néng）。根（gēn）據不同客戶的工藝需求可專業開發、設計、製造；

● 恒壓輸送，無需輸送泵，穩（wěn）定更可（kě）靠，可實現無菌輸送，可實現出液物料殘留量低；

● 係統內藥液流向清晰（xī），藥液輸送（sòng）流路簡單，完全（quán）可排盡（jìn）設計，水平管路必須有＞1%坡度，水平管路上的隔膜閥必須傾斜安（ān）裝，確保無殘（cán）液。