多效蒸餾水機係統

一．概述（shù）

多效（xiào）蒸餾水機（jī）是注射用水製備係統（tǒng）的關（guān）鍵設備（bèi）。係列（liè）列管式多效蒸餾水機完全符合藥品生產規（guī）範GMP驗證（zhèng）要求。以純化水為原料水（shuǐ），采（cǎi）用工業（yè）蒸汽加熱，經過高溫高壓生產高質量的注射用水，確保穩定生產無熱原注射用水。本（běn）機生產的注射用水滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典對注射用水（shuǐ）的規範要求。設備采用三級分離工藝，保（bǎo）證注射用水內毒素指標不超過0.25EU/ml,具有連續去（qù）除不凝性氣體。

二（èr）．性能與特點

1．人性（xìng）化3D模塊設計、製造、安裝；管道設計零死角，設備能排淨液體；結構設計緊湊，操（cāo）作（zuò）、維（wéi）護（hù）方便快捷。

2．係統設計壓力（lì）≥0.8MPa，設備采用雙管板換（huàn）熱器，外置預熱器（qì）、冷凝器（qì）和一效蒸發器均為雙管板結構，有效防止多種物（wù）料交叉汙染（rǎn）。

3．係統應用三（sān）級分離裝置，進入設備的原料水經過降液（yè）膜（mó）蒸發、重力分離、特殊分離。

4．係（xì）統結構材質：與蒸餾水、純蒸汽接觸的容器、管道采用SUS316L，其他部件采用SUS304材質，密封用使PTFE材料。

5．換熱管采用（yòng）國標無縫管，保證（zhèng）在加工、焊接、脹（zhàng）接和運行過程中設（shè）備處於完好狀態，避免工（gōng）業蒸汽、原料水（shuǐ）和冷卻水泄漏對係統（tǒng）產生汙染。

6．係統與物（wù）料接觸列管、容器內表麵電化學拋光，外表麵亞光，保（bǎo）證生產（chǎn）注射用水的品質，提（tí）高設備使用壽命。

7．係統管道閥門及零部件均釆用衛生（shēng）級（GMP標準）要求生產（chǎn）製造。焊接釆（biǎn）用自動管管焊接設備，確保證焊接質量（通（tōng）過工（gōng）業內窺鏡檢驗焊縫質量，滿（mǎn）足GMP標準要求）。

8．節能（néng）、節水效果顯著，本公司（sī）從（cóng）設計製（zhì）造及安裝采用（yòng）新技術新工藝，設備換熱效果明顯，與國內同類設備相比（bǐ）可（kě）節能20%左右。

9．控製（zhì）係統：采用（人機界（jiè）麵，全中文菜單）彩色液晶觸摸屏設定（dìng）參數，西門子PLC可編程控（kòng）製器，實現係統全自動控製，規避（bì）人員誤操作風險。液晶觸摸屏實時顯（xiǎn）示設備工況，程序記（jì）錄運行過程（chéng）相關參數，方便客（kè）戶曆史數據查詢與對比（bǐ），並可實現在線監控在線報警和實時（shí）記錄（lù）。本公司根據客戶（hù）的不同控製要求，可專業設計（jì）編輯對應軟件程序滿足客戶要求。

三.工藝流程圖

四．產水標準

五．主（zhǔ）要技術（shù）數據（下表參數僅供參考，準確參數以供設備為準）

六．規格/型號命名