均質配液係統

一．概述

生物製藥在生產工藝中都應用到配液係統，本公（gōng）司根據用戶的不（bú）同需求，設計滿足各種劑型的衛生級要求（qiú）的無菌配液係統（tǒng）。係統采用3D模塊化設計，外型緊湊、美觀（guān）、大方。所需的衛生（shēng）級容器、泵、潔（jié）淨換熱器、過濾器、閥門、管道、儀表等主材均選（xuǎn）用國際（jì）、國內優質品牌，保證係統設備穩定的（de）運行和整體質量。符合藥（yào）品（pǐn）生產（chǎn）規範GMP驗證要求。

3D模塊（kuài）設計

二．工作原理

配液係統就是（shì）把原料藥加入注（zhù）射用水或純化水等溶劑中，經過攪拌、加熱或冷藏、除菌過濾等生產工藝，配製成符合所需濃度要求的注射劑，是注射劑生產過程中複雜（zá）的環節；藥液配液係統主要包括（kuò）藥液配製、除（chú）菌過濾或超濾、動態緩存、藥液輸送和工（gōng）藝控製等主要模塊。

三．係統簡稱

配（pèi）液係統根據用途不同名稱也（yě）不相同，用於製藥藥液調配係統，常稱為配液罐、濃配罐、稀配罐、不鏽鋼配液罐、衛（wèi）生級配液罐、針劑配液罐、製藥（yào）衛生級配液罐等；用（yòng）於食品、乳品行業稱為調配（pèi）罐、配製罐或者無菌配液罐；根據配液罐的容積分為實驗室用配液罐、中試配液罐、大型配液罐；根據是否可（kě）以移（yí）動可（kě）分為（wéi）固定式配（pèi）液罐和移動式配（pèi）液罐。

四．主要性能（néng）

● 係統組成（chéng）：衛生級（jí）罐體、攪拌係（xì）統（上機械攪拌或下磁力攪拌（bàn））、衛生級管路（lù）、閥門（mén）係統（符合GMP認證標準）及電氣自動化控製係統（tǒng）等組成。所有的生物（wù）製藥企業生產工（gōng）藝過程中都涉及到該配液係統。本公司根據用戶的（de）不同生（shēng）產工（gōng）藝要（yào）求，設計（jì）出滿足（zú）個性化（huà）和衛生級（符合GMP認證）配液係統。

● 衛生級設計、無死角肓管、能完全被清洗和滅菌（jun1），滅菌時無冷點，確保係統無菌；

● 配液罐配備計量稱重（chóng）係統，用於儲罐內（nèi）藥液定容以及藥液符合（hé）濃度要求，還需配備衛生級攪拌（bàn）槳，確保（bǎo）藥液均勻；

● 具備CIP/SIP在線清冼係統（控製方式（shì）：手動、自動（dòng））；

● 攪拌裝置：上機械攪（jiǎo）拌或（huò）下磁力攪拌，無極變頻調速，低攪拌轉速滿足微量生產的要求，並支持CIP/SIP係統，滿足衛生級要求。

● 係統模塊化設計，更有效、節能。根據不同客戶的（de）工藝需求可專業開發、設計（jì）、製造；

● 恒壓輸送，無需輸送泵（bèng），穩定更可靠，可實現無菌輸送，可（kě）實現出液物料殘留量低；

● 係（xì）統內藥液流向（xiàng）清（qīng）晰，藥液輸送流路簡單，完全可排盡設計，水平管路必須有＞1%坡（pō）度，水平管路（lù）上的隔膜閥必須傾斜安裝，確（què）保無殘液。