緩衝液（yè）配液係統

一．概述

生物製藥在生產工藝中都（dōu）應用到配液係統，本公司根據用戶的不同需求，設計滿足各種劑型的衛生（shēng）級要（yào）求的無菌配液係統。係統采用3D模塊（kuài）化設計（jì），外型緊湊、美（měi）觀、大方。所需的衛生級容器、泵（bèng）、潔淨換熱器、過濾器、閥門、管（guǎn）道、儀表等（děng）主材均選用國際、國內優質品牌，保證係統設（shè）備穩定的運行和整體質量（liàng）。符合藥品生產規（guī）範GMP驗證要求。

3D模塊設計

二．工作原理

配液係統就是把原料藥加入注射用水或純化（huà）水等溶劑中，經過攪拌、加熱或冷藏、除菌過濾等生產工藝，配製成（chéng）符合（hé）所需濃度要（yào）求的注射劑，是注射劑生產過程中複雜的環節；藥液配液係統主要包括藥液配製、除菌過濾或超濾、動（dòng）態緩存、藥液輸送（sòng）和工藝控製等主要模塊。

三．係統簡稱（chēng）

配液係統根據用途不同名稱也不相同，用於製藥藥液（yè）調配係統（tǒng），常稱為配液（yè）罐、濃配罐、稀配罐、不鏽鋼（gāng）配液罐（guàn）、衛（wèi）生級配液罐、針劑配液罐、製藥衛生級（jí）配液（yè）罐等；用於食（shí）品、乳品（pǐn）行業稱為（wéi）調配罐、配製罐或（huò）者無菌配液罐；根據配液罐的容積分為（wéi）實驗室用配液罐、中試配液罐、大型配（pèi）液罐；根據是否可以移動可分為固定式配液罐和移動式（shì）配液罐（guàn）。

四．主要性能

● 係統組成：衛生級罐體、攪拌係統（上機械攪拌或下（xià）磁力攪拌（bàn））、衛生級管路、閥門係統（tǒng）（符合（hé）GMP認證標準）及電氣自動化控製係統等（děng）組成。所（suǒ）有的生物製藥企業生產（chǎn）工（gōng）藝（yì）過程中都（dōu）涉及到（dào）該配液係統。本公司根據用戶的（de）不同生產工藝（yì）要求（qiú），設計出滿足個性化（huà）和衛生級（符合GMP認證）配液係統。

● 衛生級設計（jì）、無死角肓管、能完全被清洗和滅菌（jun1），滅菌時無冷點（diǎn），確保係統無菌；

● 配液罐配備計量稱（chēng）重係統，用於儲罐內藥液定容以及藥液符合濃度要求，還需（xū）配備衛生級攪拌槳，確保藥（yào）液均勻；

● 具備CIP/SIP在線清冼係統（控製方式：手動、自動）；

● 攪拌裝置：上機械攪拌或（huò）下磁力攪拌，無極變頻調速，低攪拌轉速滿足（zú）微量生產的要求，並支持CIP/SIP係統，滿足衛（wèi）生級要求。

● 係統模塊化設計，更有（yǒu）效、節能。根據不同客（kè）戶的工藝需求（qiú）可專業開發、設計、製造；

● 恒壓輸送，無需輸送泵，穩定（dìng）更可靠，可（kě）實現（xiàn）無菌輸送，可實現出液（yè）物料殘留量低（dī）；

● 係統內藥液流向清晰，藥液輸送流（liú）路簡單，完全可排盡設計，水平（píng）管路必須有（yǒu）＞1%坡度，水平（píng）管路上的隔膜閥必須傾斜安裝，確保無殘液。