緩（huǎn）衝（chōng）液配液（yè）係統

一．概述

生物製藥在生產工藝中都應用到配液係統，本公司根據用戶（hù）的不同需求（qiú），設計滿足各種劑型的衛生級要求的（de）無菌（jun1）配液（yè）係統。係統采用3D模塊化設計，外型緊湊、美觀、大方。所需的（de）衛生級（jí）容器、泵、潔（jié）淨換熱器、過濾器、閥門、管道、儀表等主材均選用（yòng）國際、國內優（yōu）質品牌，保證係統設備穩定的運行和整體質量。符合藥品生產規範GMP驗證要求（qiú）。

3D模塊（kuài）設（shè）計

二．工作原理

配液係統就（jiù）是把原料藥加入注射用水或（huò）純（chún）化（huà）水等溶（róng）劑中，經過攪拌、加熱或冷藏、除菌（jun1）過濾等生產工藝，配製成符合所需濃度要求的注射劑，是注射劑生產過程中複雜的環節；藥液（yè）配液係統主要包括藥液配製、除菌過濾或超濾、動態緩存、藥液輸送和工藝控製等主要（yào）模塊。

三．係（xì）統簡稱

配液係統根據用途不同名稱也不相同，用於製藥藥液調配係統，常稱為配（pèi）液罐、濃配（pèi）罐、稀配罐、不鏽鋼配液罐、衛（wèi）生級（jí）配（pèi）液罐、針劑配液罐、製藥衛生級配液罐（guàn）等；用於食（shí）品、乳（rǔ）品行業稱為調配（pèi）罐、配製罐或者（zhě）無菌配（pèi）液罐；根據配液罐（guàn）的容積分為（wéi）實驗室（shì）用配液罐、中試配液罐、大型配液罐（guàn）；根（gēn）據是否可以移（yí）動可分為（wéi）固定式配液罐和（hé）移動式（shì）配液罐。

四．主要（yào）性能

● 係統（tǒng）組（zǔ）成：衛生級罐體、攪拌（bàn）係統（上機（jī）械攪拌或下磁力（lì）攪拌）、衛生級管路、閥門係統（符合GMP認（rèn）證標準）及電氣（qì）自動（dòng）化控製係統等組成（chéng）。所有的生物製藥企（qǐ）業生產工藝過程中都涉及到（dào）該配液係統。本公（gōng）司根（gēn）據用戶（hù）的不同生產工藝要求，設計出滿足個性化和衛（wèi）生級（符（fú）合GMP認證）配液係統。

● 衛生（shēng）級設計、無（wú）死（sǐ）角（jiǎo）肓管、能完全（quán）被清洗和滅菌，滅菌時無冷點，確保係統無菌；

● 配液罐配備計量稱重係統，用於（yú）儲罐內藥液定容以（yǐ）及藥液符合濃（nóng）度要求，還需配備衛生級攪拌槳，確保藥液均勻；

● 具備CIP/SIP在線清（qīng）冼係統（tǒng）（控製方式：手（shǒu）動（dòng）、自動）；

● 攪拌（bàn）裝置：上機（jī）械（xiè）攪拌或下磁（cí）力攪拌，無極變頻（pín）調速，低攪拌轉速滿足微量生產的要求，並支持CIP/SIP係統，滿足衛生級要求。

● 係統模（mó）塊化設計，更有效、節能。根據不同客戶的工藝需求（qiú）可專業開發（fā）、設（shè）計、製造；

● 恒壓輸送，無需輸送（sòng）泵，穩定更可靠，可實現無菌輸送，可實現出液物料殘留量低；

● 係統內藥（yào）液流向清晰，藥液輸（shū）送流路簡單，完全可排盡設計，水平（píng）管路必須有＞1%坡（pō）度，水平管路上的（de）隔膜閥（fá）必（bì）須傾斜安（ān）裝，確保無（wú）殘液。