純化水係統

一（yī）．概述

係列純化水機係統采用（yòng）先進RO（反滲透）及EDI（去離子）、UV（紫外線）消毒的製水工藝，設備控製係統高度自動化、智能化，嚴格監測各生產環節，有效控（kòng）製微生物生產過程（chéng）中（zhōng）產生的交叉汙染，確保水質長期穩定，為用戶潔淨生（shēng）產提供有（yǒu）效保證。設備人性化設計，係統模（mó）塊化安裝，占地麵（miàn）積小（xiǎo），操作簡單方便，運行穩定（dìng），效率高且節能。使產成水（shuǐ）達到或超過純化水的水質標準。完（wán）全符合現（xiàn）行藥品生產規範（GMP）要求，達到或超過中國（guó）藥典、美國藥典、日本藥典、歐（ōu）盟藥典對製藥、生（shēng）物製品行業中純化水設備的要（yào）求。

二（èr）．工藝流程

● 原水（shuǐ）->原水泵->多（duō）介質過濾器->活性炭過濾器->軟化過濾器->保安（ān）過濾器->高壓泵->RO反滲透裝置->RO純（chún）水箱->純水泵->紫外線殺菌器->保安過濾器->用水點。

● 原水->原水泵->多介質過濾器->活性炭過濾器->保安過濾器->中（zhōng）空超濾器->淨水箱->純水泵->紫外線殺菌器->保安過（guò）濾器->用水點。

   ● 原水->原水泵->多介質過濾（lǜ）器->活（huó）性（xìng）炭過濾器->軟化過濾器->保安過濾器->一級高壓泵->一級反滲透（tòu）->中間水箱->二級高壓（yā）泵->二級反滲透->純水箱->純水泵->紫（zǐ）外線殺（shā）菌器->保安過濾器->用水點。

● 為用戶提供（gòng）完整的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT係統文件資料，確保通過 GMP、FDA認證要求。

三．產水標準

四（sì）．選型參（cān）數（下表（biǎo）參數僅供參考，準確參數以供設備為準）

五．規格/型號命名

六．控製係統：

采用（yòng）（人機界麵，全中（zhōng）文菜單）彩色液晶觸摸屏設定參數，西門子PLC可編程控製器，實現係統全自動控製，規避人員誤操作風險。液晶觸摸（mō）屏實時顯示設備工況，程序記錄運行過程相關參數，方便客戶曆史（shǐ）數據查詢與對比，並（bìng）可實現在線監控在線報警和實（shí）時記錄。本公司根據客戶的不同控製要求，可專業設計編輯對應軟（ruǎn）件程序滿足客戶要求。

七．常用的消毒方式

● 臭（chòu）氧消毒：臭氧是一種（zhǒng）廣譜殺菌（jun1）劑，可殺滅細菌繁殖體和（hé）芽孢、病毒、真菌等，並可破壞肉毒杆菌毒素（sù）。臭氧殺菌機製為通（tōng）過氧化作用破壞微生物膜的結（jié）構（gòu）而實現殺菌效（xiào）果。臭氧首先作用於細胞膜，使膜構成成分受損傷而導致新陳（chén）代謝（xiè）障礙。臭氧繼續滲（shèn）透穿透膜並破壞膜內脂蛋白（bái）和脂多糖，改變細胞（bāo）的通透性，導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機製為通過氧化作用（yòng）破（pò）壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。

● 巴氏（shì）消毒：是指將液體加熱到（dào）一定溫度並持續一段時間，以殺死可能導（dǎo）致疾病、變質或不需要（yào）的發酵微生物的過程（chéng）。巴氏消毒有兩個（gè）主要功能：①用於純化（huà）水係統中的活性炭等預（yù）處理單元的周期性消毒，RO/EDI單元的周期性消（xiāo）毒，以及儲存與分配管網單元的周（zhōu）期性（xìng）消毒;②用於注射（shè）用水係統（tǒng）正常運行時的微生物抑製。

● 化學消毒：化（huà）學消毒是指用（yòng）化學消毒藥物作用於微生物（wù）和病原體，使其蛋白質（zhì）變（biàn）性（xìng），失去正常功（gōng）能而死亡。目前常用（yòng）的有含氯消毒劑、氧化消毒劑、碘類消毒劑、醛類消毒（dú）劑、雜環（huán）類氣體消毒劑、酚類（lèi）消毒劑、醇類消毒劑、季胺類消毒劑等。