純化水係統（tǒng）

一．概述

係列純化水機係統采用先進（jìn）RO（反滲透（tòu））及EDI（去離子）、UV（紫外線）消毒的製水工藝，設備控製係統高度自動化、智（zhì）能化，嚴格監測各生產環節，有效控製微生（shēng）物（wù）生產過程中產（chǎn）生的交叉汙染，確保水質長期穩定，為用戶潔淨生產提供有效保（bǎo）證。設（shè）備人性化設計，係統模塊化安裝，占（zhàn）地麵積小，操作簡單方（fāng）便，運行穩定，效率高且節能。使產成水（shuǐ）達（dá）到或超過純化水的水質標準。完全符合現行藥品生產規範（GMP）要求，達到或超（chāo）過中國藥典、美（měi）國藥典、日本藥典、歐盟（méng）藥（yào）典對製藥、生物製品行業中純化水設備的要求。

二．工藝流程

● 原水->原水泵->多（duō）介質過濾器->活性炭過濾器->軟化過（guò）濾器->保安過濾器->高壓泵->RO反滲（shèn）透裝（zhuāng）置（zhì）->RO純水箱->純水泵->紫（zǐ）外線殺菌器->保安過濾器->用水點。

● 原水->原水泵->多介質過濾器->活性炭過（guò）濾器->保安過濾器（qì）->中空超濾器->淨水箱（xiāng）->純（chún）水（shuǐ）泵->紫外線殺菌器->保安過濾器->用水點。

   ● 原水->原水泵->多介質過濾器->活性炭（tàn）過濾器->軟化（huà）過濾器->保（bǎo）安過濾器->一級高壓泵->一級反滲透->中間水箱->二級高壓（yā）泵->二級反滲透->純水箱->純水泵->紫外線殺菌器->保安過濾器（qì）->用（yòng）水點。

● 為用戶提供完整的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT係統文件資料，確保通過 GMP、FDA認證要（yào）求。

三．產水標準（zhǔn）

四．選型參數（下表參數僅供參考（kǎo），準確參數以供（gòng）設備為準）

五．規格/型號命名

六．控製係統：

采用（yòng）（人機界麵，全中（zhōng）文菜單）彩色液晶觸摸屏設定參數，西門子PLC可編程控製器，實現係統全自動控製，規避人員誤（wù）操作風險。液晶觸摸屏實時顯（xiǎn）示設備工況，程序（xù）記錄（lù）運行過程相關參數，方便客戶曆史數據查詢與對比，並可實現在線監控在線報警和實時記錄。本公司根據客戶的不同（tóng）控製要求，可專業設（shè）計編輯對應軟件程序滿足（zú）客戶要求。

七．常用的消毒方式

● 臭氧消毒（dú）：臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細菌繁殖體和芽孢（bāo）、病毒、真菌等，並可破壞肉毒杆菌毒素。臭氧殺菌機製為通過氧化作用破壞（huài）微生物膜的結構（gòu）而實現殺菌效果。臭氧首先（xiān）作用於細胞膜，使膜構（gòu）成成分受損傷而導致新（xīn）陳代（dài）謝障（zhàng）礙。臭（chòu）氧繼續滲透穿透膜並破壞膜內脂蛋白和脂多糖，改變細胞的通（tōng）透（tòu）性，導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒（dú）機製為通過氧化作用破壞病毒（dú）核（hé）糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。

● 巴氏消毒：是指將（jiāng）液體加熱（rè）到（dào）一定溫度並持續一段（duàn）時間，以殺死可能導致疾病（bìng）、變質或不需要的發（fā）酵微（wēi）生物的過程。巴氏消毒有兩個主要功能：①用於純（chún）化水係統中（zhōng）的活性炭（tàn）等預處理單元的周期性消毒，RO/EDI單元的（de）周期性消毒（dú），以及儲存與分配管網單元的周期性（xìng）消毒;②用於注射用水係統正常運行時的微生物（wù）抑製。

● 化學消毒：化學消毒是（shì）指用化學消毒藥物作用於微生物和病原體，使其蛋白質變性，失去正常功能而死亡。目前常用（yòng）的有含氯消毒劑、氧（yǎng）化消毒劑、碘類消毒劑、醛類消毒劑、雜環類氣體消（xiāo）毒劑、酚（fēn）類消（xiāo）毒劑、醇類消毒劑、季胺類消毒劑（jì）等。