層析配液係統

一．概述

生物製藥在生產工藝中都應用到配液（yè）係統，本公司根據用戶的不（bú）同（tóng）需求，設計（jì）滿足（zú）各種劑型的衛生級要求的無菌配液係統。係統采用3D模塊化設計，外（wài）型（xíng）緊湊（còu）、美觀、大方。所需的衛生級容器（qì）、泵、潔淨換熱器、過濾器、閥門、管道、儀表等主材均選用國際、國內優質品牌（pái），保證（zhèng）係統設備穩定的運行和整體質量。符（fú）合藥（yào）品生產規範GMP驗證要求。

3D模塊（kuài）設計

二．工作原理（lǐ）

配液係統就是把原料藥加入注射用水或純化水等溶劑中，經過攪拌、加熱或冷藏、除菌過濾等（děng）生產工藝，配製成符合所需濃度要求的注射劑，是注射劑生產過程中核心且複雜的（de）環節；藥液配液係統主要包括藥液配製、除菌過濾（lǜ）或超濾、動態緩存、藥液輸送（sòng）和工藝（yì）控製等主要模塊。

三．係統簡稱（chēng）

配液係統根據用途不同名稱也（yě）不相（xiàng）同，用於製藥藥液調（diào）配係統，常稱為配液罐、濃配罐、稀配罐、不鏽鋼配液罐、衛生級配液罐、針劑配液罐、製藥衛生級配液罐等（děng）；用於食品、乳品行業稱為調配罐、配製罐或者無菌配液罐；根據配液罐的容（róng）積分為實驗室用配（pèi）液罐、中試配液罐、大型配液罐；根據是否可以移動可分為固定（dìng）式配（pèi）液罐（guàn）和移動式配液罐。

四．主要性能

● 係統組成：衛生級罐（guàn）體、攪（jiǎo）拌係統（上機械攪拌或下磁力攪拌）、衛生級管路、閥門係統（符合GMP認證標（biāo）準）及（jí）電氣（qì）自動化控製（zhì）係統等組成。所有的生物製（zhì）藥企業生產工藝過程中都涉及（jí）到該配液係（xì）統（tǒng）。本公司根據用戶的不（bú）同生產工藝要（yào）求，設（shè）計出滿足（zú）個性化（huà）和衛生（shēng）級（符合GMP認證）配液係統。

● 衛生級設計、無死角（jiǎo）肓管、能完全被清洗和滅（miè）菌，滅菌時無冷點，確保係統無菌；

● 配液罐配備計量稱重係統，用於儲罐內藥液（yè）定容以及（jí）藥液符（fú）合濃度（dù）要求，還需配（pèi）備（bèi）衛生級攪拌槳，確保藥液均勻；

● 具備CIP/SIP在線清（qīng）冼係統（控製方式：手動、自動）；

● 攪拌裝（zhuāng）置：上機械攪拌或下磁力攪拌，無（wú）極變頻調速（sù），攪拌轉速滿足微量生（shēng）產的要求，並支持CIP/SIP係統，滿足衛生級要求。

● 係統模塊化設計，更有效、節能。根據不同客戶的工藝需（xū）求可專業開（kāi）發、設計、製造；

● 恒壓輸送，無需輸送泵，穩定更（gèng）可靠，可實現無菌輸送，可實現出液物料（liào）殘留量低；

● 係統內（nèi）藥液流向清晰，藥液輸送（sòng）流路簡單，完全可排盡設計，水平管路必須（xū）有＞1%坡度，水平管（guǎn）路上的隔膜閥必須傾斜安裝（zhuāng），確保無殘液。